公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO服务，并从事左旋肉碱系列新产品的研发、生产和销售。
公司自成立以来坚持深耕医药CDMO领域，为客户提供公斤级别到吨位级别的关键医药中间体、原料药的工艺研发、工艺优化、分析方法开发和验证、注册文件编制和申报、稳定性研究、定制生产等服务，能够完全满足不同客户质量体系的要求。初期以仿制药中间体为主，经过多年的发展，公司CDMO经营事物的规模逐步从仿制药中间体拓展至创新药中间体及原料药的定制研发生产，近年来，芦可替尼（2017年3月在中国上市，2019年11月纳入医保）、巴瑞替尼（2019年7月在中国上市，2020年12月纳入医保）、佩米替尼（2022年4月在中国上市，尚未纳入医保）、Akynzeo(Netupitant/帕洛诺司琼)（2019年8月在中国上市，2023年3月纳入医保）等创新药的成功上市以及部分药物成功进入国家医保，带动了公司相关中间体销售规模的增长。公司服务终端药物包括皮肤病用药、抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢等重大疾病治疗领域。
公司是国内最早实现左旋肉碱系列新产品产业化的企业之一，也是全球左旋肉碱主要供应商之一。产品产业链齐全，包括食品添加剂、饲料添加剂、原料药，产品出口全球30多个国家和地区。
仿制药原料药是公司近年来布局的新业务，是基于原有医药中间体业务的延伸。凭借多年在CDMO领域的研发积累，依托完善的产品质量及生产体系，公司逐步将产品线延伸至原料药领域，以进一步延伸产业链，拓展经营事物的规模，提升公司的竞争力。布局的产品管线主要涉及癫痫、糖尿病、抗凝血、皮肤病、子宫内膜异位及子宫肌瘤等治疗领域。二、核心竞争力分析
1、建立完善的研发技术、生产能力系统，实现CDMO项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付，为全球客户提供服务
公司自成立以来一直格外的重视新产品、新工艺的研发和技术创新工作，建立了以市场客户的真实需求为导向的研发管理体制。先后建立了省级高新技术企业研究开发中心、省级企业技术中心、浙江省博士后工作站、省级企业研究院及嘉兴市抗癫痫药物研发重点实验室等研发技术平台；深耕化学合成与制备领域，不断吸收引进前沿科学成果，掌握了多样性的化学合成工艺技术，并深入挖掘管道与连续流化学技术，实现胺化、重氮化、硝化等多种危险反应的连续流工艺技术储备，为危险反应的本质安全奠定了坚实的基础。公司在前沿技术领域的开发和应用，不仅在降低工艺安全风险、节约生产所带来的成本、提高生产效率方面成效显著，同时也为客户项目的瓶颈技术难题提供了创新的解决方案，通过为客户项目提供创新附加价值提高了客户粘度。
公司拥有丰富的项目经验和知识积累，现有反应设备容积63.95万升，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。由于公司CDMO业务服务的药品生命周期处于从临床研究到商业化销售之间的各个不同阶段，定制产品的技术成熟度、质量等级、订单规模差异较大，且制备方法有几率存在较大工艺差异，因此具有多功能柔性化生产线是CDMO企业取得竞争优势的条件之一。
公司拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。基于已积累的工艺技术经验，公司生产的全部过程应用膜浓缩、膜分离、短程蒸馏、高效精馏塔、釜式连续化、二合一、六合一、连续流微通道反应器等先进设备，整合无水无氧反应、低温反应、高温度高压力反应，以及高真空蒸馏、精馏，快速萃取、浓缩、分离等功能，使生产车间基本具备各种工艺反应条件要求，实现多个单元反应的灵活组合与优化，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付。
公司通过信息化赋能，在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做了前瞻性投入，夯实了核心竞争力。公司生产的全部过程应用了ERP企业资源管理、DCS过程控制、SIS安全控制、GDS气体检测报警、WMS智能仓储、条码管理等系统，生产执行系统的智能化管理上的水准大幅度提升，可有效保障生产的全部过程的安全性、可靠性和追溯性，生产效率更高。
各国医药监督管理的机构对药品的生产许可、质量体系管理、注册管理等制定了严格的标准，要求行业内企业具备较高标准的质量管理体系。在融入全球医药产业链这一战略目标的指导下，企业成立伊始就参照行业标准及跨国制药公司的要求，着力建设严格的质量管理体系。
公司结合药品GMP质量体系、ISO9001质量管理体系、FSSC22000食品安全体系、FAMI-QS欧洲饲料添加剂和预混合饲料质量体系等要求建立了符合各法规要求及公司业务管理要求的质量管理体系。公司的质量体系拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等医药监督管理的机构的GMP符合性良好检查记录，并多次通过了欧美客户及其他机构的质量审计，充足表现了监督管理的机构及主流制药企业对公司质量管理体系的肯定。公司左卡尼汀原料药已获得美国FDA、中国NMPA、欧洲EDQM、意大利AIFA、英国MHRA、加拿大HC、日本PMDA、韩国MFDS、希腊等地区和国家的药政管理部门的审评通过。
公司格外的重视EHS管理工作，根据行业标准和跨国公司管理要求建立了有效的EHS管理体系，并通过ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证。坚持将安全生产的管理关口前移，从隐患排查治理前移到安全风险管控，构建安全风险分级管控与事故隐患排查治理双重预防机制。公司通过了危险化学品企业二级安全生产标准化验收，持续提升安全基础管理上的水准和安全生产设施的本质安全性，建立自我约束、持续改进的内生机制。公司积极发展绿色化学和清洁生产技术，并将这一技术和理念实践于新产品研究开发、工艺开发和优化、技术改进等所有的环节，致力于利用化学基础原理和技术从源头上减少污染源。此外，公司积极开展清洁生产和技术改进工作，投入资金对工厂的环保设备、设施进行升级改造并加强运营管理；建立了能源管理体系并通过认证，通过了市绿色工厂、无废工厂认定及清洁生产验收。
制药公司对CDMO企业的选择非常慎重，由于定制生产产品的品质衡量准则、生产的基本工艺、制备方法等因素很重要，变换供应商会造成中间体和下游产品质量的变化，同时增加定制客户的成本，因此定制客户在确认合作伙伴关系前会对供应商的硬件设施、研发能力、生产管理和产品质量控制能力等进行严格而长期的考察和评价，以确保供应商能够长期满足自身的需求。截至报告期末，公司累计服务客户超过1400家，拥有超过300个项目的成功交付记录。长期和客户合作过程中，公司良好的交付记录，在业界建立了良好的口碑，合作伙伴关系稳定性较强，且合作的深度与广度也逐渐加深。
公司秉承“诚信、协同、创新、共进”的核心价值观，确立了“争做国内一流医药企业，深度融入国际医药市场，致力于人类健康事业”的企业使命。公司坚持“以人为本”的核心理念，践行“人才强企”的务实举措，格外的重视人力资源开发，不断招聘、培育和储备优秀科研技术人才，通过项目实施、内部经验知识分享、外部专业培训、学术交流等不同的方式，进一步培养和锻炼人才。同时，公司逐渐完备员工晋升渠道，创新绩效管理及激励机制，对员工的工作表现给予充分的肯定和认可，为全体员工搭建一个实现自我价值、展示抱负的平台，为公司长期发展积蓄人才力量。三、公司面临的风险和应对措施
随着药物分子结构日益复杂，医药行业的研发投入持续加大。制药企业对CDMO企业的工艺研发能力和速度提出了更高的要求。公司需要以客户的真实需求为导向，不断进行创新研发。但由于新技术的应用和新产品的研发存在一定不确定性，若公司对有关技术和产品的创新未能顺利实现产业化，则可能面临创新失败的风险。
应对措施：公司致力于打造良好的研发创新体系。增加研发投入，扩大研发队伍，要求研发人员树立风险意识，加强风险管理；加强市场研究、工艺研究、质量研究，开发适销对路的产品；加强项目研发过程中的信息沟通；重视分析有关技术和产品创新过程中的各种不确定因素等。
经过多年积累，公司掌握了水溶性小分子氨基酸分离和纯化技术、药物手性合成技术、过渡金属催化的偶联反应技术、多取代杂环合成技术、酶催化反应技术、管道与连续流化学技术、分子蒸馏和精馏纯化技术，符合产业化实施的设备装置改造技术等多项核心技术，上述技术在短期内被其他技术替代、淘汰的风险较小。但与此同时，公司仍然面临国内及全球其他CDMO企业的竞争，且下游客户对于产品质量、成本以及研发速度的要求逐步的提升，公司需要持续升级、完善核心技术，并将技术不断应用于客户新项目的开发中。如公司不能持续跟踪前沿技术并相应更新自身技术储备，导致公司无法及时实现用户新项目开发需求，则可能对公司的竞争力和经营状况产生不利影响。
应对措施：公司将加大对行业技术发展、以及市场需求变化的关注和研究，持续加强研发投入，专注于行业核心技术课题及相关研发活动，实时跟踪行业技术发展的新趋势和新产品方向。同时，精准把握信息安全行业技术的发展的新趋势，加强自身产品的设计开发和技术升级，不断整合研发力量，逐步提升技术创新能力。
技术水平和研发能力是CDMO企业长期保持竞争优势并对客户的真实需求做出快速反应的保障。CDMO业务涉及科学与工程技术等诸多领域的创新与集成，随着CDMO行业的发展，业内的人才竞争日趋激烈。虽然公司成立了完善的人才激励和培养机制，但仍有几率存在无法及时引进合适人才或人才流失的可能性，从而将对公司发展产生不利影响。
应对措施：为应对人才流失风险，公司不断健全培训体系、畅通员工职业成长通道，助力员工与公司一同成长；不断建立和完善长效激励约束机制，充分调度员工积极性、增强员工荣誉感。
公司经营业绩受多种因素叠加影响。如果未来公司医药中间体具体产品、研发进展、技术储备、客户关系、下游客户技术路线和需求、公司生产资源等出现不利变化，可能对公司医药中间体业绩产生不利影响。如果未来左旋肉碱市场供需情况、产品结构、原材料采购价格等出现不利变化，可能对公司左旋肉碱业绩产生不利影响。
应对措施：公司维护好客户关系的同时也加强市场开发力度，努力提升经营业绩；丰富产品类型与结构，构建多维度的风险保障体系，以降低经营业绩出现大幅度波动的风险。
公司格外的重视安全生产管理，建立、健全全员安全生产责任制，确保每年对员工开展安全生产教育培训，并通过专项检查、按时进行检查做好安全检查与隐患排查治理。但因公司生产中所用的部分原材料为易燃、易爆、有毒的化学品，仍存在因设备故障、工艺操作不当或自然灾害等事件导致安全事故发生的风险，从而可能影响企业正常的生产经营。公司长期以来重视环境保护和治理工作，配备了必要的环保设备设施，依照国家要求处理废水、废气、固体废弃物等。但在实际生产的全部过程中，仍然可能会出现因设施设备故障、人员操作不当等问题造成废物排放不合规的情况。此外，随国家加强环保力度，未来可能提高环保治理标准或出台更严格的监管政策。若公司未来在日常经营中发生违反环保法规的情况，将面临被国家相关部门处罚的可能，并可能影响企业与客户的合作，进而影响企业的生产经营状况。应对措施：公司持续秉承“安全第一、以人为本、控制风险、重在预防”的安全理念，认真贯彻“遵守法规，保护自然环境；安康和谐，持续改进”的安全生产方针，严格执行公司各项安全生产制度与生产运行规程，进一步落实安全生产责任制，构建安全管理长效机制，做到遵章守纪、规范操作、超前预防、过程严管，全面消除隐患，彻底杜绝违章，改善生产工况，创建健康安全的工作生活环境，打造本质安全型企业。公司将持续加强污染物治理设施管理，开展清洁生产，改善生产的全部过程控制，提高生产效率，减少资源和能源的浪费，从源头减少污染物的产生量，以及严格按照有关环保标准对生产的全部过程中产生的污染物做处理并达标排放，降低环保违规风险。四、主营业务分析
2023年上半年，公司实现营业收入1.67亿元，同比下降23.31%；实现归属于上市公司股东的净利润2935.20万元，同比下降54.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润1596.47万元，同比下降66.55%。其中定制类产品和服务收入同比增加51.67%，毛利同比增长30.28%；自主销售类产品收入实现收入同比下降45.65%，毛利同比下降58.31%。
2023半年度业绩下滑的根本原因为左旋肉碱系列新产品受市场影响，销售数量同比下滑25.67%，销售单价同比下滑48.18%，销售额同比减少61.48%。经分析，肉碱系列市场影响因素主要有以下二点：1、2021至2022年上半年受经济下行和国内环保等因素影响，国内肉碱系列新产品产能严重不足，产品长期处在供不应求的情况，导致价格不断上行。而客户担心价格持续上涨，大量囤货，导致市场消耗囤货需要一定的周期。
2、2022年下半年，国内开始涌现新的肉碱生产厂商，导致短期出现供大于求的情况，开始价格战。客户选择延迟采购或者减少安全库存，市场价量回暖尚需时间。
2023年上半年，公司CDMO业务基于与现有客户合作的不断深入以及新客户的开发，储备的消化道及代谢药物中间体、造影剂药物中间体、抗癌药物中间体等实现了商业化销售，医药中间体收入实现了较大幅度的增长。
公司的原料药项目亦取得了显著进展。公司药用级左旋肉碱（左卡尼汀）已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等多个国家或地区完成注册，并相继获得审评通过。公司与东阳北生药业关联的左卡尼汀注射液，已于2021年12月3日获得批准，成为国内第一个获得一致性评价的左卡尼汀注射液产品；与山东玉满坤生物科技有限公司关联的左卡尼汀注射液于2023年2月14日获得批准，国内外多家关联客户的ANDA相继上市批准，显著拉动了公司2023年左卡尼汀原料药的销售。原料药产品有望为公司带来新的业绩增量。
公司加大市场开发力度，完善市场开发网络。为了多方式拓展客户，公司参加了在上海举办的2023第二十六届中国国际食品添加剂和配料展览会/上届展览会，青岛举办的2023年中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（APIChina），上海举办的BIONNOVA生物医药创新者论坛2023以及CPHIChina2023第二十一届世界制药原料中国展，积极开发国内优质客户，使内、外销能同步稳定发展，为公司后续业务的发展奠定了良好的基础。同时也加强与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业的联系，报告期内已经向两家公司可以提供了商业化产品并得到客户认可。
公司持续专注于研发投入。2023年上半年公司研发投入同比增长1.57%；共开展医药中间体项目30项，开展原料药项目6项，在糖尿病、造影剂、抗肿瘤、自身免疫、抗胃酸等多个适应症治疗领域完成了布局。通过上述项目的开发，公司着力推进“产品研制技术创新体系”和“持续改进技术创新体系”建设，构建“产学研用”产业链式技术创新平台，促进创新资源的高效配置与集成，为企业升级转型提供技术上的支持。在强大的创新资源基础上，公司建设及完善了药物手性合成、过渡金属催化的偶联反应、多取代杂环合成、酶催化反应和管道与连续流化学等技术平台，解决好生产中产生的安全和环保问题，不断的提高产品质量，减少相关成本，完善“研究—开发—转化—产业化”创新链条，组建创新联合体，提升市场竞争力；通过多治疗领域药物的开发，完善产业链，减弱复杂市场变化对公司的冲击，保障可持续的发展形态趋势。另外，公司在推动“产学研”合作过程中，以浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目“高端仿制药布瓦西坦的关键产业化技术开发”为载体，与浙江工业大学、浙江科技学院等高校进行多层次、多渠道、多形式的合作与交流，加速了科技成果向现实生产力的转化，使企业的创新能力得到了加强。
报告期内，公司完成了基本的产品L-肉碱的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的，逐步降低生产所带来的成本。公司积极开展现有车间的升级改造，引进连续流微通道反应器等先进的反应装置，逐步优化产能并提升CDMO业务的承接能力；此外，公司募投项目建设有序推进中，其中205车间预计今年四季度将完成安装并开始试产，车间投产后将新增产能4.1万升，进一步提升新项目的研发生产能力。
良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计21次。顺利完成韩国MFDS的GMP视频审计，并取得韩国原料药(左卡尼汀)注册许可；通过浙江制造省农业厅关于饲料添加剂新增产品生产许可现场检查；通过浙江制造监督审核；顺利通过WC证书监督检查。
公司注重长期可持续的发展的策略，从始至终坚持加强研发与创新、一直在优化生产技术、积极完善市场布局、加强质量体系建设和EHS管理体系建设，稳扎稳打地推进公司主要营业业务发展。未来，随公司募投项目产能的陆续释放，产品收入规模的逐步扩大，产品结构的一直在优化和运营效率的提升，公司整体盈利能力有望得到改善。
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